抗艾1類新藥復邦德?與捷扶康?頭對頭Ⅲ期臨床研究結果在第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會隆重發(fā)布
2023年09月28日
聚焦全球醫(yī)藥研發(fā)熱點，搭建國際交流合作舞臺，今年第八屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會于9月25-27日在蘇州盛大召開。本屆大會聚焦源頭創(chuàng)新活力，探討我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在當前國際形勢下的資本融合創(chuàng)新。來自國內外投資機構、醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)及研究院所等百余家機構和政府領導、業(yè)界領袖、專家學者、知名企業(yè)家、投資機構負責人及媒體齊聚一堂，共享生物醫(yī)藥行業(yè)盛宴。
9月27日上午，上市公司路演專場中，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心張福杰主任在會上分享了抗艾1類新藥艾諾米替片（商品名：復邦德?）與進口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片（商品名：捷扶康?，由美國吉利德公司研發(fā)，我國首個納入醫(yī)保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng)新單片復方制劑）頭對頭Ⅲ期臨床研究結果。
張福杰教授強調，復邦德?的Ⅲ期臨床試驗非研究者發(fā)起，而是受到國家監(jiān)管的CDE注冊臨床試驗。張福杰教授分別從有效性和安全性兩個方面展開分享，從試驗數(shù)據(jù)可以看出，與艾考恩丙替片（捷扶康?）相比，艾諾米替片對于獲得病毒抑制的HIV感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當。在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優(yōu)勢，在肝臟和腎臟安全性方面相當。
艾諾米替片系艾迪藥業(yè)開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的三聯(lián)單片復方抗HIV-1感染化學藥品1類新藥，于2022年12月30日獲批上市。艾諾米替片的上市，填補了國產(chǎn)創(chuàng)新成分單片復方制劑領域的空白。復邦德?的Ⅲ期臨床試驗在首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院等10家臨床中心開展，結合艾諾米替片三期臨床結果數(shù)據(jù)，艾諾米替片已經(jīng)接軌于國際先進方案。
最后，張福杰教授提到，正是因為有一批在醫(yī)藥領域不斷耕耘不斷研制新藥的醫(yī)藥人，才能讓臨床醫(yī)生更好的照顧病人。正是源自于藥物良好作用，復邦德?的Ⅲ期臨床試驗才能完成得如此順利，入組時間、隊列保持率及各項國際公認的新藥臨床驗證指標都取得良好的成績。中國的HIV患者在終生治療時有了更多的選擇。
人類與艾滋病的抗爭仍在進行，未來，艾滋病防治工作將面臨新挑戰(zhàn)與新形勢，艾迪藥業(yè)將始終把自身的命運與國家、社會的需求結合起來，持續(xù)瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以國家重大戰(zhàn)略需求為導向，凝結艾滋病防治的智慧與成果，致力于為全球患者及醫(yī)療工作者提供優(yōu)質的創(chuàng)新藥物。
專家介紹：
張福杰教授，首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院感染臨床與研究中心主任，博士生導師，世界衛(wèi)生組織(WHO)耐藥委員會委員，衛(wèi)生計生委艾滋病臨床專家工作組組長，國家傳染病標準專業(yè)委員會副主任委員，致力于傳染病醫(yī)療、預防、科研和教學工作三十余年，開創(chuàng)并領導了中國的艾滋病抗病毒治療，挽救了大量病人生命，阻斷了HIV性傳播，并且建立了世界上唯一的國家級艾滋病抗病毒治療信息系統(tǒng)。張福杰教授主持了國家4項艾滋病重大科技專項和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH) 7項研究，在柳葉刀等雜志發(fā)表SCI論文123篇，獲得省部級獎6項。