艾迪藥業(yè)抗艾創(chuàng)新藥研究成果亮相2024滬深感染病論壇
2024年03月26日
3月23日，2024第二屆滬深感染病論壇在上海成功舉辦。本次活動由北京健康促進會攜手各地醫(yī)療機構(gòu)共同舉辦，根據(jù)國內(nèi)外醫(yī)院感染學(xué)科發(fā)展趨勢，結(jié)合多重耐藥菌醫(yī)院感染、病毒變異甚至暴發(fā)流行的嚴(yán)峻形勢，針對疑難感染診斷的創(chuàng)新思路、耐藥菌的精準(zhǔn)防控，免疫抑制人群感染以及感染感控最新進展和適宜技術(shù)進行科學(xué)探討交流。
上午的會議中，深圳市第三人民醫(yī)院孟現(xiàn)民主任進行了《艾諾韋林片與利福平膠囊的藥物相互作用臨床研究》專題報告，對相關(guān)研究成果進行了分享及解讀。
據(jù)孟現(xiàn)民主任介紹，該研究的初步數(shù)據(jù)正在整理，準(zhǔn)備在后續(xù)文章發(fā)表。由于抗結(jié)核是多藥方案，在該研究的基礎(chǔ)上，艾迪藥業(yè)還布局了艾諾韋林和抗結(jié)核治療方案聯(lián)用的臨床研究，進一步明確相關(guān)影響，為艾諾韋林方案在臨床應(yīng)用提供越來越多的循證證據(jù)，為臨床安全使用保駕護航。
參會的專家與學(xué)者，也對這方面的內(nèi)容展現(xiàn)出濃厚的興趣，同時對艾迪藥業(yè)積極開展相關(guān)研究，確保臨床用藥安全的負責(zé)任態(tài)度表示充分肯定。
下午的艾滋病分會場，由首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院張福杰教授主持，艾迪藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官秦宏博士進行了《中國循證：國產(chǎn)抗艾1類新藥艾諾米替經(jīng)治轉(zhuǎn)換III期臨床研究（SPRINT研究）》專題報告，介紹了全球首個——以NNRTI(非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)和INSTI（整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑）為基礎(chǔ)ARV（抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物），即艾諾米替與艾考恩丙替進行的頭對頭比較。該研究填補了既往臨床研究空白，有助于轉(zhuǎn)換治療方案的選擇和臨床決策。
該研究人群的選取，以中青年男性為主，這也符合中國HIV/AIDS的流行現(xiàn)狀；此類人群，合并超重/肥胖和脂肪肝患病率高，心血管風(fēng)險較高。
此次研究沒有采取傳統(tǒng)的維持原治療或推遲轉(zhuǎn)換治療的對照方式，而是直接和艾考恩丙替方案轉(zhuǎn)換治療，進行頭對頭比較，具備以下兩點優(yōu)勢：排除了多片方案和單片復(fù)方制劑對有效性的干擾；為臨床轉(zhuǎn)換治療選擇艾諾米替方案，提供直接的高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
研究結(jié)果顯示，對于獲得病毒抑制的中國HIV感染者，艾諾米替與艾考恩丙替，兩種方案耐受均良好，因不良醫(yī)療事件中斷治療或提前退出試驗少見。而且，艾諾米替在安全性方面更具優(yōu)勢——體重增加和血脂異常發(fā)生率更低更，因此HIV感染者換用艾諾米替可在心血管代謝方面獲益，且不會影響病毒學(xué)有效性。
秦宏博士介紹之后，張福杰教授的總結(jié)也進一步肯定了該研究的臨床價值，為HIV患者臨床轉(zhuǎn)換提供了更好的選擇。
當(dāng)下，市場分析認為，抗HIV病毒藥物從以往由國家集中采購免費治療向政府免費治療+醫(yī)保支付+自費市場相結(jié)合轉(zhuǎn)變，將是滿足不同患者群體需求、提升臨床用藥可及性和先進性的重要趨勢。
艾迪藥業(yè)致力于打造完整的HIV抗病毒新藥研發(fā)管線，并在該領(lǐng)域具備核心技術(shù)優(yōu)勢與產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級的迫切需求，力爭成為艾滋病治療領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。
提示：以上內(nèi)容僅供醫(yī)學(xué)知識科普使用，不能替代專業(yè)診療意見，具體決策請遵醫(yī)囑。