艾迪藥業(yè)多措并舉 三季度穩(wěn)步增收
2023年10月30日
2023年公司圍繞戰(zhàn)略目標(biāo)持續(xù)投入，尋求業(yè)務(wù)突破口，積極推動(dòng)收入增長，持續(xù)完善治理水平，提升公司經(jīng)營管理效率，營業(yè)收入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長趨勢。據(jù)公司三季度報(bào)告顯示，2023年1-9月營業(yè)收入達(dá)30155.72萬元，同比增長124.91%；凈利潤約-3245.82萬元，虧損幅度同比下降57.84%。
【持續(xù)聚焦HIV領(lǐng)域，人源蛋白領(lǐng)域產(chǎn)品提供穩(wěn)定現(xiàn)金流】
公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略持續(xù)聚焦于抗HIV領(lǐng)域和人源蛋白領(lǐng)域，并圍繞戰(zhàn)略目標(biāo)持續(xù)投入，全力推動(dòng)抗 HIV 創(chuàng)新藥艾諾韋林片及艾諾米替片的商業(yè)化進(jìn)程，2023年1-9月HIV新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入約4,648.66萬元，較上年同期增加約2,799.96萬元，同比增長151.46%。
公司現(xiàn)階段將HIV新藥商業(yè)化作為重點(diǎn)任務(wù)之一，通過對國內(nèi)HIV診療現(xiàn)狀及趨勢進(jìn)行研判，以上市后廣泛臨床研究數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，積極推動(dòng)艾諾米替片進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。艾諾米替片及艾諾韋林片均通過初步形式審查，進(jìn)入《2023 年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單》，公司已為艾諾米替片參加國家醫(yī)保談判進(jìn)行充分準(zhǔn)備，為艾諾米替片惠及更多HIV感染者創(chuàng)造條件。
2023年1-9月人源蛋白粗品業(yè)務(wù)收入20407.08萬元，較上年同期增加183.49%。公司依靠在人源蛋白粗品方面的技術(shù)壁壘優(yōu)勢、資源網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢、規(guī)模生產(chǎn)優(yōu)勢及原料品控優(yōu)勢，不斷拓展海內(nèi)外人源蛋白粗品市場，積極布局上下游產(chǎn)業(yè)生態(tài)，為公司發(fā)展提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流，進(jìn)一步增強(qiáng)自我造血能力，也為新藥研發(fā)投入提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
【積極推動(dòng)核心在研管線進(jìn)度，艾諾米替片Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期，整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片臨床試驗(yàn)申請獲得受理】
三季度報(bào)告顯示，公司取得艾諾米替片（轉(zhuǎn)換治療經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者）與進(jìn)口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片（商品名：捷扶康?，由美國吉利德公司研發(fā)，我國首個(gè)納入醫(yī)保、廣泛使用的抗HIV創(chuàng)新單片復(fù)方制劑）頭對頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，艾諾米替片對于經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當(dāng)，肝臟和腎臟安全性方面相當(dāng)，而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標(biāo)方面具有優(yōu)勢。此前尚無真正意義上的含有國產(chǎn)創(chuàng)新成分的單片復(fù)方制劑，艾諾米替片治療成年經(jīng)治HIV-1感染者新適應(yīng)癥若順利獲批上市，將為國內(nèi)經(jīng)治HIV-1感染者提供一個(gè)與國際方案同步的新選擇，滿足國內(nèi)經(jīng)治HIV-1感染者轉(zhuǎn)換治療需求，亦有助于減輕患者的經(jīng)濟(jì)壓力、實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。
公司正在進(jìn)行向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交艾諾米替片新適應(yīng)癥上市許可申請的準(zhǔn)備工作。公司將在不斷積累中國高等級(jí)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推動(dòng)含艾諾韋林方案（艾諾韋林、艾諾米替）的覆蓋和放量。
公司自主研發(fā)的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）——ACC017片臨床試驗(yàn)申請于10月24日獲得受理。這是公司在抗HIV領(lǐng)域藥物研發(fā)取得的又一大進(jìn)展，公司后續(xù)將拓展在研管線的深度，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求，HIV患者提供更好的藥物選擇。
【強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)，推出股權(quán)激勵(lì)政策，搭建多類型、立體化、廣覆蓋的HIV 新藥商業(yè)化運(yùn)營體系】
為加快已上市的兩款抗HIV新藥艾邦德?和復(fù)邦德?的商業(yè)化進(jìn)程，公司加快外部人才引進(jìn)步伐，報(bào)告期內(nèi)公司陸續(xù)引入包括分管HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化領(lǐng)域高級(jí)副總裁、市場總監(jiān)、財(cái)務(wù)總監(jiān)、HR總監(jiān)等多位業(yè)務(wù)能力扎實(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的營銷及管理人才，加強(qiáng)人員基礎(chǔ)管理體系建設(shè)；密切關(guān)注重點(diǎn)醫(yī)院準(zhǔn)入相關(guān)政策，不斷提升藥物的可及范圍，兼顧各級(jí)別醫(yī)院，適當(dāng)下沉基層；樹立公司及產(chǎn)品品牌形象，做好患者教育工作，提升患者對公司產(chǎn)品的認(rèn)知度；強(qiáng)化市場部學(xué)術(shù)推廣職能，開展高端學(xué)術(shù)會(huì)議，以循證數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)宣傳公司品牌以及產(chǎn)品優(yōu)勢。公司通過推出新一期股票激勵(lì)計(jì)劃，充分激勵(lì)市場營銷在內(nèi)的優(yōu)秀核心員工努力完成各項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)，與企業(yè)共同成長。
艾迪藥業(yè)力爭成為國內(nèi)抗艾領(lǐng)域藥物研發(fā)的領(lǐng)跑者，致力于打造完整的HIV抗病毒新藥研發(fā)管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。為切實(shí)支持公司發(fā)展，基于對公司未來發(fā)展的信心和對公司長期投資價(jià)值的認(rèn)可，公司實(shí)際控制人之一、董事長傅和亮先生將適時(shí)增持公司股份，進(jìn)一步促進(jìn)公司持續(xù)、穩(wěn)定、健康發(fā)展，維護(hù)公司及全體股東利益，穩(wěn)定市場預(yù)期，增強(qiáng)投資者信心。