4月15日晚間,艾迪藥業(yè)(證券代碼:688488.SH,以下簡(jiǎn)稱公司)發(fā)布2023年年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41,136.38萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)68.44%;公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-7,606.95萬(wàn)元,同比減少虧損38.70%。
新老業(yè)務(wù)同時(shí)發(fā)力,三大業(yè)務(wù)板塊實(shí)現(xiàn)全面增長(zhǎng)
2023年,公司圍繞戰(zhàn)略目標(biāo)持續(xù)投入,推進(jìn)在研管線的進(jìn)度、拓展在研管線的深度,提升新藥商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的能力,并在運(yùn)營(yíng)管理力度及新藥推廣力度上加大投入,積極尋求業(yè)務(wù)突破口。
報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41,136.38萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)68.44%,HIV創(chuàng)新藥銷售、尿激酶及普藥銷售收入較同期實(shí)現(xiàn)較快增長(zhǎng);報(bào)告期內(nèi),公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-7,606.95萬(wàn)元。
堅(jiān)守創(chuàng)新定位,HIV創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁
2023年全年,HIV新藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入約7,357.88萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)119.67%,截至2023年12月31日,30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市的艾滋病患者已受惠于公司HIV創(chuàng)新藥,醫(yī)院覆蓋范圍穩(wěn)步擴(kuò)大中。新增患者數(shù)從2023年11月起開(kāi)始反彈。截至年報(bào)披露日,使用艾諾韋林片和艾諾米替片的新增患者數(shù)增速明顯,服藥粘性提高,患者積累呈“滾雪球”式增長(zhǎng)。
2023年12月,公司第二款創(chuàng)新藥、抗HIV治療領(lǐng)域首款國(guó)產(chǎn)口服單片復(fù)方1類創(chuàng)新藥--艾諾米替片(復(fù)邦德?)順利通過(guò)醫(yī)保談判,成功被納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》,艾諾韋林片(艾邦德?)亦成功續(xù)約。同時(shí),兩款藥物的醫(yī)保支付范圍均調(diào)整為“限艾滋病病毒感染”,將有利于提升患者的可負(fù)擔(dān)性和可及性,有利于進(jìn)一步推動(dòng)上述藥物的銷售及市場(chǎng)推廣,對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)發(fā)展具有重要意義。
人源蛋白粗品業(yè)務(wù)穩(wěn)中向好,穩(wěn)步推進(jìn)人源蛋白成品制劑研發(fā)
公司圍繞抗炎和腦卒中等領(lǐng)域打造人源蛋白產(chǎn)品研發(fā)管線。2023年,公司實(shí)現(xiàn)人源蛋白粗品收入25,975.39萬(wàn)元,較去年同期增長(zhǎng)81.11%。公司依靠自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)與資源優(yōu)勢(shì),通過(guò)與南大藥業(yè)開(kāi)展戰(zhàn)略合作,進(jìn)一步鞏固人源蛋白業(yè)務(wù)市場(chǎng),同時(shí)有利于公司“人源蛋白原料制劑一體化”戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。
創(chuàng)新模式,多措并舉,管線梯隊(duì)引領(lǐng)創(chuàng)新發(fā)展
公司結(jié)合新藥研發(fā)大環(huán)境的變化以及自身業(yè)務(wù)的開(kāi)展情況,新藥研發(fā)將更加聚焦于抗HIV及人源蛋白兩大領(lǐng)域,2023年研發(fā)總投入8,418.22萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)收入的20.46%。公司緊跟國(guó)際主流用藥趨勢(shì),布局全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片,為國(guó)內(nèi)艾滋病感染者提供緊跟國(guó)際一線水平的治療手段,目前境內(nèi)生產(chǎn)藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。除此之外,公司針對(duì)HIV病毒生命周期不同階段的治療手段,力求滿足國(guó)內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求,正在研發(fā)HIV治療長(zhǎng)效藥物ACC027。
公司目前核心在研產(chǎn)品包括8個(gè)1類新藥和4個(gè)2類新藥,范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長(zhǎng)效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域,其中部分屬于填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白、療效顯著、市場(chǎng)前景較好的創(chuàng)新品種,覆蓋臨床前、I期臨床、NDA等多個(gè)階段,形成合理梯隊(duì),為公司可持續(xù)發(fā)展提供長(zhǎng)期動(dòng)能。
2024年是艾迪藥業(yè)實(shí)現(xiàn)“十四五”規(guī)劃的關(guān)鍵一年,在新的市場(chǎng)環(huán)境下,公司始終堅(jiān)持“持續(xù)改進(jìn),追求卓越”的質(zhì)量方針,堅(jiān)守“以誠(chéng)信為起點(diǎn),成就客戶;以責(zé)任為態(tài)度,踐行承諾;以創(chuàng)新為引領(lǐng),加速發(fā)展;以恒心為動(dòng)力,鑄就夢(mèng)想”的價(jià)值觀,向著“令人尊敬的卓越的制藥企業(yè)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。