艾迪藥業(yè)：一季度HIV新藥營收約3571萬 同比增長76.52%
2024年04月26日
2024年4月25日晚間，公司發(fā)布2024年第一季度報告。報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9,289.40萬元;其中HIV新藥實現(xiàn)銷售收入約3,571.12萬元，同比增長76.52%，環(huán)比增長31.81%，實現(xiàn)同環(huán)比雙增長。
持續(xù)聚焦HIV領域，多措并舉，全力推動HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化進展
經(jīng)過2023年對HIV新藥商業(yè)化的布局及調整，公司已搭建初具公司及產(chǎn)品特色的HIV 新藥商業(yè)化運營體系，HIV創(chuàng)新藥業(yè)務營收占比在2024年1季度攀升至38%。
公司順應市場格局及需求變化，多措并舉，動態(tài)調整市場推廣重點內容及方式，持續(xù)“醫(yī)學引領、市場拉動、銷售落地”的營銷思路，積極利用臨床結果優(yōu)勢及真實世界最新研究成果，發(fā)揮循證醫(yī)學數(shù)據(jù)對商業(yè)化支持作用；組織參加專題學術市場會議，致力于提高艾滋病綜合防治工作質量和醫(yī)務人員診療水平；關注提升藥物可及范圍并結合產(chǎn)品定位，重點關注有血脂和體重困擾，且有高生活質量需求的艾滋病病毒感染者，針對性地進行分層次、有重點的醫(yī)院廣泛覆蓋；同時不斷優(yōu)化補充各區(qū)域營銷隊伍，定期開展員工培訓強化結果導向，不斷提升團隊執(zhí)行力、戰(zhàn)斗力。
積極推動核心在研管線進度，進展順利且結果良好
1、艾諾米替片III期臨床試驗96周研究取得積極結果
一季報顯示，復邦德?治療96周病毒學抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（368/381），此病毒學有效性數(shù)據(jù)高于進口同類產(chǎn)品治療96周歷史研究數(shù)據(jù)。對照組艾考恩丙替片（捷扶康?）轉換為復邦德?（48~96周）病毒學抑制（<50 copies/mL）百分比為96.6%（364/377），表明整合酶抑制劑艾考恩丙替片轉換至艾諾米替片仍可維持高水平病毒學抑制。同時，捷扶康?轉換為復邦德?后體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標均發(fā)生了積極改善。綜上，捷扶康?轉換為復邦德?可顯著改善經(jīng)治轉換HIV人群的體重和低密度脂蛋白膽固醇等指標，且能維持高水平療效。上述復邦德?經(jīng)治轉換III期臨床試驗有效性和安全性數(shù)據(jù)將在學術期刊和學術會議上公開報告。
艾諾米替片III期臨床試驗96周研究取得積極結果，對于長期使用整合酶抑制劑捷扶康?且有血脂和體重困擾的HIV經(jīng)治患者帶來更優(yōu)選擇，為公司加速替代國產(chǎn)仿制藥、進口藥帶來重大積極影響。
2、含艾諾韋林方案真實世界研究取得積極進展
截至2024年4月，3篇關于含艾諾韋林方案的真實世界研究成果發(fā)表，歸納整理核心要點可發(fā)現(xiàn)：有效性方面，含艾諾韋林方案的療效與含依非韋倫方案的療效在初治和經(jīng)治患者中有效性相當，接受含依非韋倫方案的經(jīng)治患者轉換為含艾諾韋林方案24周后抗病毒療效可以繼續(xù)保持；安全性方面，與含依非韋倫方案相比，接受含艾諾韋林方案治療的患者血脂異常的發(fā)生率均有降低，含艾諾韋林方案顯著降低了患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)方面的不良反應，在睡眠困難、頭暈、抑郁等方面均有顯著的統(tǒng)計學差異，脂質代謝指標也發(fā)生有利變化，對于更易患代謝或心血管疾病的患者而言，含艾諾韋林方案是一個更優(yōu)的轉換選擇。
含艾諾韋林方案真實世界研究取得積極進展，不僅為其安全性及有效性提供了更多循證醫(yī)學證據(jù)，也將進一步助力公司HIV創(chuàng)新藥商業(yè)化穩(wěn)步快速推進，同時有望為全球艾滋病防控提供扎實安全有效的中國方案。
3、整合酶鏈轉移抑制劑ACC017片I期臨床研究進展順利
公司自主研發(fā)的全新化學結構的人類免疫缺陷病毒（HIV）整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI）—ACC017片I期臨床研究已基本完成單劑量爬坡試驗。初步結果顯示：所有劑量組別受試者的安全性良好，未發(fā)生2級或以上不良事件；藥物口服吸收暴露水平良好，可支持每日給藥一次；下一步研究擬用劑量或低于已上市同靶點藥物。
ACC017片Ⅰ期臨床研究進展順利，初步結果符合預期，表明公司在抗HIV領域新藥物研發(fā)向前邁進堅實的一步。未來公司將繼續(xù)快速高質量地推進整合酶抑制劑ACC017片的臨床開發(fā)工作，助力ACC017片早日獲批上市，為患者提供先進的國產(chǎn)抗hiv治療新選擇。
持續(xù)以學術成果為抓手，推動核心產(chǎn)品亮相國際舞臺
公司持續(xù)扎實推動學術論文發(fā)表工作，積極拓展優(yōu)質資源共享渠道，逐步開展國際交流與合作。艾諾米替片Ⅲ期臨床研究及2項艾諾韋林片上市后研究被第九屆亞太艾滋病及其合并感染醫(yī)學會議（APACC）收錄，其中艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將在會上作交流分享。此外，由HIV/AIDS專業(yè)學會——國際艾滋病學會（IAS）組織的第25屆國際艾滋病會議（AIDS 2024）預計于2024年7月22日至26日舉行，公司將攜2項研究赴德國開展學術交流活動，艾諾韋林片群體藥代動力學研究及艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將亮相國際學術大會。
艾迪藥業(yè)致力于打造完整的抗HIV新藥研發(fā)管線，力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。除非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑（ACC017），公司研發(fā)管線還覆蓋長效治療藥物（ACC027）等治療靶點。公司將持續(xù)推動核心在研管線進度，加強推進抗艾滋病新藥開發(fā)，為更多的患者帶來顯著的臨床效益。