三載艾研項(xiàng)目順利收官！中國數(shù)據(jù)書寫抗艾領(lǐng)域民族創(chuàng)新
2025年04月17日
在4月11—14日第十屆全國艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)召開期間，由艾迪藥業(yè)與中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)共同發(fā)起的艾滋病真實(shí)世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項(xiàng)目（以下簡稱“艾研項(xiàng)目”）舉辦了隆重的項(xiàng)目總結(jié)大會(huì)。
艾研項(xiàng)目始于2022年4月，納入我國HIV治療的各國家級(jí)治療中心，并輻射省級(jí)與基層治療單位近300家。該項(xiàng)目首次通過診療數(shù)據(jù)收集的方式，構(gòu)建我國艾滋病真實(shí)世界結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)庫，自上而下搭建起艾諾韋林方案治療的真實(shí)世界數(shù)據(jù)與研究基礎(chǔ)。
項(xiàng)目開展近三年來，共收集到艾諾韋林與艾諾米替治療患者一萬余名，治療與隨訪數(shù)據(jù)超過四萬條，推動(dòng)了艾諾韋林方案在我國患者中的使用經(jīng)驗(yàn)積累。項(xiàng)目收集的療效與安全性數(shù)據(jù)，為開展艾諾韋林方案的真實(shí)世界研究提供了寶貴的科研級(jí)數(shù)據(jù)，已階段性發(fā)表SCI論文7篇，艾諾韋林方案也成為國際HIV領(lǐng)域發(fā)表論文最多的民族創(chuàng)新藥治療方案。
近300位國內(nèi)疾病防控專家、治療專家、省級(jí)與基層治療中心醫(yī)生齊聚一堂，參加了本次艾研項(xiàng)目總結(jié)會(huì)。首先，由中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)郝陽會(huì)長進(jìn)行開場致辭，總結(jié)了三年來的項(xiàng)目成果與科研成果產(chǎn)出；貴陽公衛(wèi)、山東公衛(wèi)、武漢金銀潭、西安八院等四家參與單位的專家也分別發(fā)言，回顧項(xiàng)目過程中的研究收獲，以及艾諾韋林方案對(duì)于中國患者的貢獻(xiàn)及治療優(yōu)勢(shì)，介紹了長期治療病毒抑制、免疫重建、代謝優(yōu)勢(shì)、體重控制、耐藥表現(xiàn)、依從性等臨床醫(yī)生與患者關(guān)心的問題。
本次總結(jié)會(huì)，艾迪藥業(yè)董事長傅和亮博士發(fā)表了題為《抗HIV藥物的民族創(chuàng)新》的專題報(bào)告，向參會(huì)嘉賓們介紹了艾迪藥業(yè)在研抗艾藥物的管線布局。
傅和亮董事長結(jié)合相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果，分享了新一代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑——艾諾米替片的臨床價(jià)值：有效性證據(jù)確鑿、免疫重建友好、安全性獲益明顯、耐藥風(fēng)險(xiǎn)小、服藥依從性高；并介紹了全新HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（ACC017）以及超長效靶向衣殼蛋白藥物的相關(guān)情況。
SPRINT研究的主要負(fù)責(zé)人張福杰教授也首次分享了艾諾米替長期隨訪高病毒抑制率及低治療脫落率數(shù)據(jù)。艾諾米替3年治療完成率與病毒抑制率雙雙超過95%，遠(yuǎn)高于進(jìn)口整合酶藥物及進(jìn)口非核苷藥物（不足90%）[1][2][3][4]，顯示了優(yōu)越的療效與安全性特征，在當(dāng)前復(fù)雜國際關(guān)系下，為中國患者的治療提供了保障。
各項(xiàng)目單位也踴躍參與討論，5位專家分別從艾諾米替長期隨訪、免疫重建、代謝與體重獲益、低耐藥率等角度分享了各自的研究成果；7位臨床醫(yī)生也分別從用藥體驗(yàn)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)、患者獲益等維度總結(jié)了臨床用藥體驗(yàn)與數(shù)據(jù)觀察。與會(huì)專家、臨床醫(yī)生專業(yè)精彩的發(fā)言，將項(xiàng)目總結(jié)會(huì)的氣氛進(jìn)一步推向高潮。
為期三年的艾研項(xiàng)目順利收官，離不開艾迪藥業(yè)與合作參研單位的精心組織與實(shí)施，更離不開廣大參研艾友的信任與支持；項(xiàng)目取得的一系列成果，凝聚了眾多臨床專家、醫(yī)務(wù)工作者的智慧與汗水。
路雖遠(yuǎn)行則將至，事雖難做則必成。未來 ，艾迪藥業(yè)將攜手合作伙伴們，在抗艾創(chuàng)新藥研發(fā)這條艱難但又意義重大的道路上堅(jiān)持走下去，趕超世界先進(jìn)，不斷創(chuàng)新突破，為中國乃至全球的抗艾事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
參考文獻(xiàn)：
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關(guān)于艾邦德?（艾諾韋林片）和復(fù)邦德?（艾諾米替片）
艾邦德?（艾諾韋林片）2021年6月獲批上市，是中國首個(gè)獲批上市的治療HIV-1感染的原研口服1類新藥。同年，《中國艾滋病診療指南（2021版）》將艾諾韋林被正式納入指南治療方案目錄。復(fù)邦德?（艾諾米替片）于2022年12月獲批上市，是中國首個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV-1感染1類新藥，在艾諾韋林的基礎(chǔ)上加入富馬酸替諾福韋二吡呋酯和拉米夫定，組成復(fù)方制劑。2024年，艾諾米替片首次入選《中國艾滋病診療指南（2024版）》，并獲得A1級(jí)高質(zhì)量推薦，艾諾韋林片則繼續(xù)保留。
關(guān)于艾迪藥業(yè)
艾迪藥業(yè)以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域，同時(shí)發(fā)揮人源蛋白領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢(shì)，以國內(nèi)未被滿足的臨床診療需求為導(dǎo)向，積極探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新性藥物。截止至2024年6月30日，公司核心在研產(chǎn)品包括8個(gè)1類新藥和4個(gè)2類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域，累計(jì)擁有授權(quán)專利37項(xiàng)。兩款創(chuàng)新藥艾邦德?（艾諾韋林片）和復(fù)邦德?（艾諾米替片）已獲批上市，并納入最新國家醫(yī)保目錄；全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片，于2024年1月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，截至2024年三季報(bào)披露日，該項(xiàng)目Ⅰb/Ⅱa 期臨床試驗(yàn)已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動(dòng)，受試者篩選入組工作正在有序推進(jìn)中。通過布局開發(fā)系列抗病毒新藥管線，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，形成產(chǎn)品集群，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求。
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